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具有臨床醫學、衛生統計學、藥學等專業方面的知識,能負責組織相關項目的臨床監查,可以制定臨床監查實施計劃的研究人員。
崗位職責:1.??負責公司臨床研究項目的管理;2.??負責與CRO公司及臨床試驗的實施部門人員的溝通和協調;3.監督臨床項目的開展,跟進和監督項目工作進度和工作質量,對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查,落實臨床試驗計劃,確保試驗按計劃推進,并保證項目進度的真實性;4.審核臨床試驗相關方案和報告,負責對試驗藥物、物品、樣品、資料等的管理,并協助產品注冊申報及專利申請;5.負責臨床研究相關資料的收集,協助臨床綜述資料的撰寫;?6.?協助相關部門開展臨床試驗各類會議,保持與研究單位及專家的良好溝通與協調。任職要求:1.??臨床醫學、藥學、制藥工程、生物工程或護理學等相關專業畢業,本科及以上學歷;2.??熟悉GCP及生物藥臨床研究政策法規與相關技術指導原則,具有3年及以上臨床試驗或臨床監查經驗或1年及以上臨床試驗項目管理經驗;3.?了解臨床試驗的流程及相關技術要求;4.??具有良好的組織、人際關系和溝通能力及團隊協作能力;5.??有較強的獨立工作能力及團隊合作精神,熱愛本崗位工作,責任心強,有上進心;6.??具有制藥企業、CRO公司,3年及以上CRA、CRC或其他相關經驗者優先。
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