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新藥研發經理 2.5-3K元/月

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  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位要求:
    1、中級以上專業技術職稱或執業藥師資格證;
    2、具有8年以上中藥制藥行業研發管理、生產技術管理和質量管理等工作經驗;熟悉中藥技術研發管理;熟悉制藥企業生產管理流程,運作模式及特點;熟悉中藥制藥企業產品生產加工質量與技術標準;
    3、有較強的領導能力,及良好的團隊合作精神。

    崗位職責:
    1、負責研發完成新藥的立項工作;
    2、負責新藥、補充申請、變更等申報資料的編寫、整理與上報;
    3、負責跟蹤注冊進度,掌握注冊信息;
    4、負責與注冊部門、藥檢機構的聯系;
    5、對多個擬開發新藥進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索;
    6、對擬開發新藥的注冊申報狀況、市場前景、開發成本、技術要求等進行綜合分析;
    7、根據新藥開發方案進行新藥研究前的文獻資料翻譯整理、原輔料及相關配套設備設施的準備工作;
    8、協助建立新藥標準、對新藥進行工藝、質量、穩定性等研究;
    9、協助建立藥效學、藥物動力藥物代謝學及安全性評價等研究;
    10、跟進新藥的臨床研究工作,并完成藥品注冊申報的其他工作。

    任職要求:
    1、中藥資源與開發相關專業,研究生及以上學歷;5年同等崗位工作經驗,且近5年一直從事新藥研發工作者。
    ,2、熟練運用相關的知識對藥品進行全面深入的分析和綜述,對藥品監督管理及注冊管理法規有清晰了解,對國家及藥品注冊研發技術指導原則熟練掌握,能閱讀和理解注冊相關的專業英語文獻,進行必要的英語交流;
    3、具有獨立完成產品注冊任務的技能(有注冊工作經驗優先);
    4、對工作深入的理解能力、協調溝通能力、學習能力、靈活處理問題能力;
    5、責任心強,工作積極主動,勤奮好學,能吃苦耐勞,有團隊合作精神。
    聯系我時,請說是在揭陽招聘網上看到的,謝謝!
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  • 聯系方式

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