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    會員等級

  • 單位性質: 民營企業
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數:100—200人
  • 成立日期:2013年1月25日
  • 營業執照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責:
    1、負責各品種的生產工藝改進和優化工作(小試、中試及放大);
    2、負責各品種的生產工藝改進和優化方案的起草(小試、中試及放大)和總結;
    3、確保各品種的生產工藝改進和優化按預定方案進行;
    4、負責協助研發生產工藝的小試、中試及放大;
    5、負責協助研發安排的生產工藝現場考察;
    6、當生產工藝現場考察時,負責協助車間主任對生產車間的現場安排;
    7、協助生產部負責人起草生產車間各類SOP、生產工藝規程、批生產記錄和生產部相關SOP等文件;
    8、輔助生產相關驗證工作,協助其他部門驗證方案的起草和驗證報告的整理;
    9、生產標準文件的歸檔和管理;
    10、領導交辦的其他臨時性工作。

    崗位要求:
    1、藥學、制藥工程等相關專業大專及以上學歷;
    2、具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少有一年的藥品生產管理經驗,接受過與生產產品相關的專業知識培訓;
    3、掌握 GMP 法規和制藥企業的相關藥品生產質量管理體系,掌握國家制藥行業的相關政策和法律法規。熟悉不同藥品不同劑型的生產工藝流程;
    4、具有良好的溝通協調能力,具備工藝員所要求的生產技術文件起草能力。
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