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  • 單位性質(zhì): 外資企業(yè)
  • 所屬行業(yè):醫(yī)療衛(wèi)生/藥品/保健品
  • 注冊資金:1000萬-5000萬
  • 員工人數(shù):100—200人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責:
    (1)產(chǎn)品檔案、產(chǎn)品批記錄、驗證等文件資料的整理歸檔和保管。
    (2)物料供應商資料的收集和檔案管理。
    (3)客戶資料的收集和檔案管理。
    (4)留樣室的日常管理和產(chǎn)品留樣觀察。
    (5)產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察的管理。
    (6)廣東省藥監(jiān)辦事平臺和碼上放心平臺數(shù)字證書的續(xù)費和信息維護。
    (7)協(xié)助QA主管開展各項驗證工作。
    (8)協(xié)助質(zhì)量負責人,和委托生產(chǎn)企業(yè)(MAH )之間進行質(zhì)量信息互通聯(lián)系。
    任職資格:
    1、大專以上學歷,藥學或相關(guān)專業(yè),應屆也可以,有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
    2、熟悉GMP及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法規(guī)和行政規(guī)章;
    3、具備良好的職業(yè)素養(yǎng)及嚴謹?shù)馁|(zhì)量管理意識;
    4、具備較強的管理、組織、協(xié)調(diào)能力,熟練使用辦公軟件。
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