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工作職責：
1、負責車間相關的文件的起草、修訂，驗證方案和報告的起草，主導驗證工作的開展；
2、負責處理生產現場工藝問題的解決，并及時進行匯報；
3、負責主導車間偏差和CAPA的調查、處理；主導或參與車間相關的變更工作；
4、負責車間生產過程的抽查檢驗，負責監督生產工藝的執行；
5、負責生產相關的培訓工作；
6、能夠自查車間相關的問題，具備較強的分析問題和解決問題的能力；
7、生產及相關設備、人員、操作的監督管理；
8、協助現場管理，及時反饋問題；
任職要求：
1、具有藥品/醫療器械生產管理和或質量控制5年以上的經驗；
2、具有很強的GMP意識，做事踏實、細致，為人誠懇；
3、能準確問題發現、解決能力，具有較強的文件編制能力；
4、服從管理安排。
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