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工作職責：
1、負責實驗室日常管理工作，執(zhí)行或起草管理制度、操作規(guī)程并貫徹執(zhí)行。
2、組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、工藝用水等的檢驗工作。
3、參與車間驗證相關(guān)的取樣、檢驗等工作。
4、負責檢驗方法的驗證工作和其它驗證分析，如實驗室設(shè)備和檢驗方法的驗證。
5、參與新產(chǎn)品、老產(chǎn)品工藝改進的質(zhì)量研究及檢驗。
6、主導穩(wěn)定性考察及加速穩(wěn)定性試驗。
7、負責對產(chǎn)品、原料、中間產(chǎn)品進行留樣檢驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性評價。
8、負責車間、實驗室的環(huán)境監(jiān)測。
9、對發(fā)現(xiàn)的問題的進行調(diào)查、分析，負責對檢驗偏差、OOS和其它相關(guān)偏差的調(diào)查、分析及判定。
10、組織對QC人員進行培訓。
11、其他安排的臨時工作。
任職要求：
1、具有藥品/醫(yī)療器械質(zhì)量控制3至5年以上的經(jīng)驗；
2、專業(yè)知識扎實，并善于與實際操作相結(jié)合；
3、具有很強的分析和解決問題的能力，善于預防和處理突發(fā)事件。
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