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職位介紹： 
1、負責生產用物料、中間體和成品的質量標準、企業內控標準、檢驗操作規程的制訂和修訂； 
2、負責物料、中間產品、成品留樣考察實驗，協助QA每半年寫出留樣觀察的情況小結，呈報相關領導； 
3、負責制定和修訂公司產品內控質量標準，并協同質量副總制定質量指標升級計劃； 
4、負責對檢驗用的設備、儀哭、試劑、試液、標準品、標準溶液、培養基、動物實驗的委托檢驗制定管理辦法； 
5、在供應商審計過程中，負責樣品檢驗、穩定性試驗工作； 
6、負責制定質量檢驗人員的職責，并監督檢查，保證質檢人員的工作的正常進行； 
7、按照批準的質量標準，組織本部門化驗人員對物料、中間產品、成品進行化驗； 
8、負責領導驗證過程的有關質量檢驗工作； 
9、負責質量檢驗人員，GMP和藥品質量意識的培訓和教育工作； 
10、負責管理動物實驗的委托檢驗； 
11、組織起草和修訂本部門標準操作規程（SOP），負責管理和監督本部門SOP，負責管理和監督本部門SOP實施情況； 
12、負責原料、中間體、成品檢驗過程評價；
13、按產品開發人員提出的要求，領導完成新產品中質量研究和穩定性資料的實驗工作； 
14、負責新產品、新工藝、新技術、新材料檢驗標準審核，并制定相應的標準檢驗規程，同時對質檢人員進行該方面的培訓； 
15、參與技術質量分析、質量事故調查，產品質量升級活動； 
16、接收藥品檢驗部門的業務指導； 
17、及時完成各類管理統計報表； 
18、定期對本部門符合GMP情況進行審計。 
任職要求： 
1、本科以上學歷； 
2、藥學或相關專業，助理工程師以上職稱，五年以上藥物分析經驗，三年以上QC管理經驗。 
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